岗位职责：

1、负责物料和产品、公用介质、稳定考察样品、验证等理化和液相气相项目检验，保证数据可靠性；

2、负责检验用仪器的使用和维护、岗位职责、质量标准、操作规程等文件的起草；

3、负责实验室试剂试液、标准品、标准溶液、滴定液等的管理；

4.负责OOS/OOT的及时报告、调查、分析、CAPA等；

5.负责理化检验相关验证开展（含起草方案和报告、验证实施等）。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、分析化学或相关专业

2.从事药品检验工作1年以上，掌握理化检验或仪器分析等相关技能；

3.了解药品理化检验方法验证工作；

4.具有理化相关分析方法开发、转移经验优先考虑；

5.了解GMP以及相关药事法规；

6.有良好的学习能力，动手能力强，有工作责任心。

岗位职责：

1.协助QA负责人维护、完善公司的质量管理体系，监督管理变更、OOS、OOT等确保符合法规要求；

2.负责偏差、变更控制、OOS/OOT、CAPAP、质量风险等管理，确保变更/异常情况得到有效处理，保证产品质量；

3.负责内、外质量审计，组织、跟踪和反馈缺陷整改情况和报告；

4.负责析产品、偏差、变更、CAPA等回顾分析情况，提出纠正预防措施，完善质量体系；

5.负责物料供应商的质量审计评估、确认；

6.负责物料和产品的审核放行；

7.负责编制模拟召回计划、组织、实施；并编写报告。

任职要求：

1.本科以上学历，药学相关专业；

2.2年以上生产型药企相关工作经验，熟悉GMP体系及相关法规，具有原料药和无菌企业工作经验优先；

3.熟练运用办公（如office/Visio)软件及相关质量统计分析工具软件(如minitab/SPSS/SPC)；熟悉计算机系统的操作如审计追踪的操作

4.具有较好的沟通能力、逻辑分析能力、文字表达能力。

5.能独立开展偏差的调查/变更的评估、CAPA的追踪；熟练掌握风险评估工具的运用，独立撰写风险评估报告。

岗位职责：

1、负责空调机组、压缩空气机组、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽发生器等公用系统设备的操作、日常维护保养、并做好运行记录。

2、编制本岗位设备使用清洁维护保养SOP。对本岗位进行风险分析及控制。严防操作不当或不及时引起的质量风险及安全风险。

3、每天巡查公用工程设备，检查设备的运行情况，发现问题及时处理，及时反映。确保设备不带病运行，始终处于正常状态。

4、参与对公用系统设备、安装、调试、确认与再确认工作。

5、参与并配合维修工对本岗位的设备进行预防性维护及检修工作。 

6、做好本公用工程场所的卫生及物品器具的定置管理。

8、配合完成本本部门仪器仪表的校准。

任职要求：

1、学历：大专及以上；暖通、机械制造、机电一体化、电气自动化等相关专业（或具有中专学历5年以上相关工作经验）。

2、具备空调机组、压缩空气机组、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽发生器操作三年工作经验。

3、服务意识强、工作任劳任怨。

4、会操作word、Excel办公软件。

5、有无菌制剂药厂公用系统工作经验者优先。

6、能接受倒班.

7、男女不限，年龄25-45岁。

工段长A：

1、负责无菌区（灌装、轧盖、冻干自动进出料，无菌分装）岗位工作。带领班组成员遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，严格执行SOP按时按量完成车间下达岗位的各项任务和指标。

3、负责岗位操作文件、岗位职责的起草。

4、负责岗位上的人员、设备、物料、生产、文件、安全管理。

工段长B：

1、负责一般生产区（冻干机、外包、灯检）岗位工作，带领班组成员遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，严格执行SOP按时按量完成车间下达岗位的各项任务和指标。

2、负责岗位操作文件、岗位职责的起草。

3、负责岗位上的人员、设备、物料、生产、文件、安全管理。

工段长C：

1、负责C、D级区（洗瓶、器具准备、胶塞铝盖准备、洗衣）岗位工作，带领班组成员遵守公司的各项规章制度，遵守劳动纪律，严格执行SOP按时按量完成车间下达岗位的各项任务和指标。

2、负责岗位操作文件、岗位职责的起草。

3、负责岗位上的人员、设备、物料、生产、文件、安全管理。

任职要求：

1、学历：大专及以上学历，药学、机电及其相关专业

2、具备同岗位2年以上的工作经验和组织协调能力。

3、具备岗位设备操作能力、独立起草SOP的能力。

4、了解GMP以及无菌药品相关法规；

5、具备发现、分析、解决问题的能力；

6、能适应不定时工作制。

7、具有较强的责任心、有上进心，有良好的学习能力和动手能力。

性别年龄：男女不限，45岁以下

岗位职责：

1、负责对选定的新药靶点进行在研药物信息调研和专利分析；追踪国际创新分子发现及优化的新平台和新技术，及时掌握行业最新动态，为选题立项及国内外合作提供专业支持。

2、负责带领团队开展基于靶点的新化合物设计，制定新化合物的合成方案，带领团队完成新化合物的制备和结构确证。

3、积极与药理部门沟通，推进新化合物的活性筛选和初步成药性评价。

4、 负责新药研发相关专利的撰写，使所研发的新化合物及时获得严密的知识产权保护。

5、负责新药研发团队的管理，提升团队的创新研发实力和效率。

6、完成领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1、药物化学、有机化学及相关专业博士学历（优秀者可放宽至硕士）；

2、5年以上药物设计及小分子新化合物合成经验，擅长基于靶点的药物设计，有多个新药设计的成功案例（已获得候选药物或者活性化合物），熟悉计算机辅助药物设计或AI药物设计的相关软件及其应用；

3、精通新化合物合成、分离和结构解析，具有较强的文献检索和阅读能力，求知欲强，能带领团队解决新药研发推进中遇到的问题；

4、具有专利解读与突破能力，了解药理毒理数据的生物学含义及其与成药性的关系；

5、熟悉国内外创新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规；

6、工作认真负责、主动性强、责任感强、服务意识强、具有团队领导能力，团队合作精神、跨部门沟通和协作能力，以及良好的英语沟通能力。

岗位职责：

1、负责制剂项目的文献调研，撰写调研报告，完成项目立项；

2、负责制剂项目研究方案的制定和实施，具体包括研究背景、处方筛选、工艺优化、包装设计、运输条件、稳定性考察等新药制剂相关研究内容；

3、按国内药品注册申报的技术要求及GMP生产的规范要求进行制剂研发；

4、按照公司研发质量管理的要求，及时规范地撰写原始记录、研究报告及注册申报资料；

5、负责实验室相关试验设备的使用、维护等。

任职要求：

1、 药剂学、药学、制药工程、化学、生物制药等相关专业，本科以上学历；

2、 1年以上制剂药物研发工作经验，能独立承担制剂研究项目；

3、能熟练操作和维护制剂设备；

4、了解药品注册申报和药品生产相关法规；

5、具有高度的责任心和团队合作意识，良好的沟通能力及工作执行力。

岗位职责：

1、从事创新药或仿制药小分子化合物的合成工作；

2、独立完成文献的查阅，并根据文献完成目标分子合成路线的设计并执行合成工作；

3、完成相关化合物的分离纯化、图谱解析与结构鉴定；

4、清晰、准确、详细地完成实验记录和实验报告，并对实验结果进行反馈；

5、科学分析实验中出现的问题，提出合理的意见建议；

6、参与实验室日常管理，执行知识产权保护、安全、卫生等规范。

任职要求：

1、药物化学、有机化学、药学或相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉有机合成化学、合成试验操作，能够独立完成多步有机合成操作；

3、能够使用SciFinder、Reaxys等数据库，了解或掌握ChemOffice等专业软件，能研读NMR、HPLC、LCMS、GCMS等专业图谱；

4、有新化合物合成经验者优先。

岗位职责：

1.利用计算机辅助药物设计或AI药物设计的相关软件辅助药物设计，建立药物活性虚拟筛选相关模型，并和公司内部数据结合，进行药物筛选和初步成药性预测；

2.负责与外部药物设计CRO公司的合作管理以及技术对接；

3.从药物设计角度，对立项品种的调研和评估；

4.对新化合物的结构改进提出建设性方案。

任职要求：

1.硕士及以上学历，药物设计、药物化学、计算生物学、分子结构生物学和生物信息学等相关专业；

2.熟悉基于结构/配体的药物设计，包括分子对接，虚拟筛选，QSAR，药效团模拟等方法；

3.具备良好的文献检索及文献分析能力；

4.使用过至少一门编程语言（Python,R,Java,CFortran etc.）

5.良好的英语读写能力，较强的中英文撰写能力；

6.有严谨的科研思维与逻辑分析能力，工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。

岗位职责：

1. 根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效的 I 期试验；

2. 从临床药理角度充分解读 I 期的安全性、有效性、药物动力学数据，为 II/III 期试验的设计提供临床药理的支持；

3. I-III 期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等；

4. 结合定量药理工具，对 PK/PD/AE 等数据进行解读；

5. 临床药理相关文档的中英文撰写，中英语的口头交流、报告等；

6. 负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查；

7. 管理团队，包括项目分配、进度跟踪、主要技术问题的把控，人员培训等。

任职要求：

1. 药理学或相关领域的博士、医学博士或硕士学位，精通临床药理和物代谢动力学相关知识，熟悉全球药物研 发中临床理相关法规政策；熟悉定量药理工具；。

2. 在DMPK、生物学、药理学和临床研究方面有很强的背景。有一级药品研发经验者优先。

3. 熟悉CFDA法规和CDE新药注册评估要求。

4. 必须具备流利的英语口语和书面表达能力。擅长撰写临床试验方案和总结报告。

5. 必须能够完成多项任务，并有效地参与团队。

6. 强烈的动机，对细节的关注，独立思考的能力，并完全融入高绩效团队环境。

岗位职责：

1、 管理临床数据部门的日常工作、项目、人员和预算；

2、 建立并完善临床数据部门的系统和功能模块，建立健全临床数据团队；

3、 建立临床数据管理部门的质量体系，并维护运转；

4、 负责筛选合适的EDC系统以及数据库软件，并进行评估；

5、 负责组织实施公司所有临床试验的数据管理；

6、 参与及协助临床试验方案设计及总结报告起草；

7、 负责研究解决临床试验中的各种数据管理问题；

8、 可实际带项目，肿瘤经验优先。

任职要求：

1、 学历：临床医学、药学、生物工程、数学统计以及计算机等相关专业本科以上学历；

2、 工作经验：7年以上临床数据管理经验，2年以上团队管理经验；优秀的数据管理经理可接受。熟悉并掌握临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等；熟悉药物研发流程及细节；掌握临床研究各类规范：FDA、ICH、GCP等；具备OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系统数据知识；

3、 其他要求：具有优秀的组织、策划和问题解决能力；具有很强的执行力、责任心；具有优秀的沟通协调、团队管理能力