岗位职责：

1、按GMP及相关规范执行岗位生产操作，严格按工艺进行生产保质保量完成生产任务；

2、负责承接研发项目技术转移，在研发技术人员指导下完成研发项目生产；

3、做好相关设备操作、清洁、维护及生产区环境卫生清洁，及时填写相关记录，积极参加相关培训并考核合格；

4、积极协助管理团队优化提升生产效率及规范，服从工作安排，完成临时交办的其他工作等；

5、做好车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作。

任职要求：

1、高中以上学历，年龄在20-40岁之间；

2、具有2年以上原料药、化工企业生产车间工作经验；大专以上学历无工作经验要求；

3、工作踏实，头脑灵活，吃苦耐劳，动手能力强，有一定的工作及学习主动性，服从工作安排，有良好的抗压能力，能适应临时加班和倒班生产；

4、能够在公司长期发展。

岗位职责：

1、负责药品研发用设备、仪器(如高效液相色谱，气象色谱)的日常巡检、维修、维护、保养等工作；

2、确保仪器、设施、设备处于良好的维护状态，满足使用要求；

3、参与设备选型、开箱验收、确认与验证工作；

4、保证相关记录准确、及时的填写；

5、建立和完善设备的台帐及文件管理（设备操作维护规程等）；

6、参与厂房设备的管理维护等工作；

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，机械及自动化或机电一体化等专业优先；

2、1年以上研发仪器、设备工作经验，有生物医药研发行业仪器设备管理经验优先考虑；

3、熟悉生物医药行业仪器设备的管理、验证、维修保养工作；

4、品行端正，工作责任心强；具备良好的沟通表达能力。

岗位职责：

1、负责制剂处方工艺研究及优化；

2、负责制剂处方工艺研究小试、中试工作，并配合进行生产放大工作；

3、根据公司产品工艺改进要求，完成在线产品的工艺改进；

4、负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理，制剂部分的申报资料撰写，并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、药剂学等及生命科学相关专业；

2、有注射剂研究相关工作经验或脂质体、纳米制剂研究经验的优先考虑；

3、有一定GMP车间工作经验优先考虑。

岗位职责：

1、负责原辅料、中间产品、成品、稳定性样品和包材的仪器检验；

2、负责相关文件和验证方案的编写及审核；

3、负责实验室的环境和相关仪器设备的维护、保养、清洁；

4、负责试剂、试药、标准品、留样、稳定性样品的管理；

5、负责原辅料及包材的取样。

任职要求：

1、大专以上学历，药学、分析化学等相关专业者优先；

2、一年以上制药企业QC仪器岗位的工作经验；

3、熟悉药典的相关规定，熟悉GMP的相关要求；

4、工作认真仔细，态度端正，吃苦耐劳，有团队合作精神；

5、有GMP检查经验者优先。

岗位职责：

1、负责新药研发项目中原辅料和制剂的质量研究，质量标准制定，稳定性考察等；

2、严格按照检验工艺规程进行样品检测，能独立完成样品检验；

3、制订并施行分析方法的建立和验证方案，撰写分析方法的验证方案和报告；

4、整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写新药质量研究的申报资料。

任职要求：

1、药物分析、分析化学及相关专业，本科及以上学历；药企相关工作经验1年以上；

2、具有较强的药物分析技能、理论知识及解决问题的能力，能独立进行分析方法的建立及验证，完成相应的工作；

3、熟悉仪器分析原理和操作，如高效液相（HPLC）等；

4、为人诚实，工作努力，性格乐观积极向上，有较强的团队协作能力和创新能力。

岗位职责：

1、负责至少2个以上的药品研发质量研究相关工作；

2、能对接CRO公司，能审核和修订相关的质量研究方案，并能对质量研究报告的科学性和系统性进行审查，确保法规的符合性；

3、制定详细的所属项目质量研究方案和进度表，带领组员负责分析方法的开发、优化与验证，保证合规性；对实验原始记录和台账的真实性及法规符合性负责等；同时能解决项目中遇到的质量研究关键技术难题；

4、按公司技术要求起草研究相关的相关研究报告、申报资料；

5、负责所属项目的技术转移的跨部门沟通，确保技术转移按时顺利进行；

6、协助完成公司交办的其他任务。 

任职要求：

1、药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业，本科及以上学历；

2、本科3年以上（硕士2年以上）药品质量标准研究工作经验，1年以上团队管理经验；

3、有完整的项目研发经历，熟悉申报资料的撰写和整理，能独立解决常见的技术问题；

4、熟悉常规检验分析仪器设备、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则；

5、熟悉药物研发法规，熟悉药品注册管理办法及相关法规；

6、良好的沟通能力、团队合作精神及学习能力。

岗位职责：

1、负责临床试验项目方案、研究者手册等核心试验文件撰写，协助分析统计数据，撰写临床试验报告和研究结论，并促进相关方案有效实施；

2、协助建立健全临床试验方案和临床研究相关的操作规程和标准并有效实施；

3、负责协助数据管理审核临床研究项目统计分析报告和总结报告，以及药物安全警戒系统（PV）及医学监查方面的相关工作，并与临床专家沟通、交流、修改完善，对报告终稿进行技术把关；

4、在医学/科学事务，临床研究运营，药物警戒和数据管理等多项职能工作中，主动提供医学专业支持，提高临床试验质量；

5、对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持；对于研究中受试者的合格性进行医学评估；

6、审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性；准确性评估（严重性，预期性，已知性，关联性）、不良事件（严重和非严重）和不良药物反应（严重和非严重）等。

任职要求：

1、医学相关专业，硕士及以上学历；

2、有3年以上相关工作经验；

3、具备治疗领域专业知识的掌握和研究能力；

4、具备参与和组织临床试验、新产品研究的能力；

5、具备有效地利用和拓展专家网络的能力；

6、具备新产品临床研究资料整理与撰写能力。

岗位职责：

1、根据临床前信息配合医学、统计学同事设计合理高效的I期试验；

2、从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持；

3、I-III期相关的临床药理相关部分试验设计、数据总结、报告撰写，以及研究者手册、SAP、IND/NDA/沟通交流申报资料等；

4、结合定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行解读。

职位要求：

1、临床药理专业硕士及以上学历；

2、在制药企业或CRO公司有相关的工作经验，工作经验 3年以上；

3、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验中生物分析的全过程，熟悉生物分析的发展与现状；

4、熟悉GLP及质量控制、熟悉定量药理工具；

5、须熟练阅读并理解英文文献资料；

6、工作地址为北京/上海。