关爱生命与健康 为人类健康做出贡献
2018年3月7日，成都高新区党工委委员、管委会副主任余辉一行莅临金瑞基业考察调研。金瑞基业董事长赖新天及各部门主管热情接待了余主任一行。 调研中，余主任听取了金瑞基业关于国家1 1类新药HK项目的汇报，对项目整体研发情况，临床进展进行了深入了解，同时对项目后期发展提出了建议和期望，指导企业加快项目研发，争取早日上市，鼓励公司放眼国际，力争早日实现HK项目的全球推广。余主任还仔细询问了项目后期开展的难处和需求，为企业排忧解难。 成都高新技术产业开发区生物产业发展局局长助理曲建博、成果转化处处长王小宁、成果转化处副处长黄鹏宇等有关领导同志陪同参观调研
6月14日，科技部官网发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》（以下简称《规划》），列出了未来几年中医药科技创新工作的重点任务。 5-8个30亿+重大品种 在中药（材）大品种深度开发研究方面，《规划》提出系统开展50个临床安全性好的，疗效确切的中药大品种的二次开发，培育10-20个名优中药大品种和大品牌；此外，重点遴选销售额5亿元以上的、具有临床重大需求的品种，进一步提升产品的有效性、安全性证据和制药质量，培育5-8个销售额过30亿元的重大品种。 40-50个大品种安全性研究
3月6日，CDE发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，下同），这是2011年《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，下同）发布后首次更新。无论是2017年版指导原则还是2011年版指导原则，都没有含括中药注射剂的变更研究指导原则。 此前1月10日已发布了《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿），预计随着《已上市生物制品生产工艺变更研究技术指导原则》（征求意见稿）的即将发布，所有生产工艺变更研究技术指导原则都将更新完毕。
2016年9月，我公司技术人员已完成首批HK样品的放大提取工作。这标志着我公司HK样品提取成功放大生产，为公司产品开展后续临床试验提供保障。
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局组织开展药物临床试验数据核查工作发现，部分药品注册申请人、药物临床试验机构、合同研究组织违反《中华人民共和国药品管理法》，在药物临床试验活动中存在数据不真实、不完整和不规范的问题，给药品安全性、有效性带来严重隐患。为进一步规范药物临床试验活动，现就药物临床试验数据核查中有关问题的处理意见公告如下：
